上海擬出新政力推創新藥“出?!?,“中國創新”牽手大藥企迎加速度

2024年02月27日 18:08   21世紀經濟報道 21財經APP   季媛媛
對創新Biotech企業而言,BD合作是非常重要的工具和手段,能夠幫助它們真正穿越經濟周期。

21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道  對于國內創新藥企來說,過去一年挑戰與機遇并存。挑戰在于“資本寒冬”未退,創新藥企處境更加艱難。但同時,重磅的海外授權交易也為還沒有實現資金收入的創新藥企帶來豐厚的現金流。根據醫藥魔方數據庫,去年國內共發生了近70筆創新藥License out交易,已披露交易總金額超350億美元。

作為國內生物醫藥產業集群第一梯隊排頭兵,“走出去”也成為2024年上海發展醫藥產業的核心方向之一。剛開年,在由上海市科學技術委員會主辦的“2024上海生物醫藥產業國際化發展大會”上,上海市科委主任駱大進介紹,2022年,上海醫藥行業PE/VC融資規模位居全國之首,截至2023年底,上海30家生物醫藥企業在科創板上市約占全國1/4,并創造多項“第一”。一直以來,上海支持開拓海外市場,創新藥械通過FDA、EMA、CE、PMDA或WHO等國際機構注冊并在實現銷售的,給予不超過研發投入30%,最高1000萬元一次性資金支持。近兩年,已補貼5700萬元。

“下一步,我們會制定生物醫藥創新產品出海工作方案,通過自主出海、借船出海、專利授權、醫療援助、國際合作等模式,推動創新藥械海外上市?!瘪槾筮M說。

事實上,自2024年開年以來,中外藥企就密集開展BD合作,跨國藥企對本土創新藥企的收購也引發廣泛關注,如阿斯利康宣布將以12億美元收購亙喜生物;諾華宣布收購信瑞諾醫藥等。

有券商醫藥行業分析師也向21世紀經濟報道指出,海外大藥企逐步看好我國Biotech,如此重磅的交易,能夠為還沒有實現資金收入的創新藥企帶來豐厚的現金流入。

“當下,生物醫藥行業仍未走出‘資本寒冬’,高度依賴市場融資的創新藥企處境更加艱難?!疇渴帧笏幤?,一方面,為創新藥企在IPO、商業化之外提供新的退出路徑。另一方面,大藥企也能借此尋找新的業務增長點。但這無疑對Biotech的原始創新能力提出更高要求?!痹摲治鰩熣f。

尋求機遇穿越經濟周期

2023年底至今,全球醫藥市場已出現多筆并購案例。值得一提的是,中國本土創新藥企多次出現在并購名單。這既表明中國本土創新藥企的創新實力持續獲得國際認可,也表明本土創新藥企正在尋求新的發展路徑。

這也是由于受多方面因素疊加影響,2023年醫藥制造業整體表現走弱。根據國家統計局和工信部的相關統計數據,2023年前三季度,醫藥工業規模以上企業營收同比下降3.7%,利潤同比下降18%。從資本市場的表現來看,根據普華永道發布的《2023年中國內地和香港IPO市場表現及前景展望》顯示,2023年共有313只新股上市,融資額為3564億元,和上一年同期相比,新股數量下降26%,融資額則下滑39%。在此背景下,生物醫藥上市融資的情況也不容樂觀。

Wind數據顯示,2023年A股有21家生物醫藥企業上市,募資合計223.56億元。企業上市數量和募資總額降幅明顯,分別同比下降57.14%和70.15%。此外,截至2023年底,港股一共有13家生物醫藥公司上市,合計募集資金總額107億港元,數量上相比上一年大幅下滑43%。

從原因來說,除美元基金收縮、境內外上市受限、創新藥行業估值體系重構等因素外,醫藥板塊上市公司財務造假及商業賄賂頻被爆出,也是導致該行業市場遇冷,投資者對該板塊整體信心不足的原因之一。行業深陷周期性調整階段,這也給不少本土創新藥企帶來了不小的市場挑戰。

談及對當前市場表現的直觀感受,誠益生物創始人及首席執行官周敬業在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示,創新Biotech企業會遇到非常多的挑戰。做藥本身就是一項很艱難的挑戰,在這個基礎上,創新Biotech遇到的挑戰來自于企業的特性,一方面,生物醫藥研發是非常長周期的過程;另一方面,絕大多數創新的Biotech都是未盈利企業。兩大因素的疊加往往也會使得創新生物醫藥企業經歷不同的經濟周期。

阿斯利康全球業務拓展高級副總裁Shaun Grady則對21世紀經濟報道表示,中國本土的醫藥企業面對的挑戰,其實和全球其他國家的制藥公司面臨的挑戰是類似。最終都可以歸結到如何獲取更好的科學,如何與大學、研究機構、研發團隊進行更好的交流和融合,才能夠幫助到下一代的療法和藥物的開發。這也需要創新藥企進一步驅動創新研究,不斷加速臨床試驗,吸引高質量的研發人才,建立合規的文化環境,幫助企業更加迅速地發展。

那么,如何才能打破當下的挑戰?“一個優秀的創新生物醫藥企業,必須要有能力跨越這一周期。當經濟周期發生變化的時候,企業會看到在二級市場的一些下行,也會看到這會傳導到一級市場,使得未盈利的生物醫藥企業面臨較大的挑戰,企業需要持續的資金支持才能進一步地推動自身創新持續性地往前研發?!痹谥芫礃I看來,在這個過程中,應對這些挑戰時,BD合作就是至關重要的破局關鍵。

“通過BD合作能夠使得Biotech進一步地在海外進行開發以及后續的研發。同時,在資本支持比較乏力的情況下,從BD的角度上來看,會對創新的生物醫藥企業有非常重要的助力,能夠給未來進一步的融資和進一步的資本化打開新的局面。所以,對創新Biotech企業而言,這是非常重要的工具和手段,能夠幫助它們真正穿越經濟周期?!敝芫礃I強調。

跨國藥企“掃貨”中國Biotech

在BD合作層面,前幾年,每年重大并購交易數量只有個位數,但在2023年交易數量顯著提升,這也意味著跨國公司認為中國生物技術公司有能力做出鉆石一樣的項目,所以海外大型藥企戰略管理層都愿意到中國市場來“淘金”。中國Biotech公司也通過License out交易獲得了資金支持,推動中國Biotech企業有底氣進行更多的項目。

另外,從海外市場看來,最近大型交易數量不斷攀升也意味著市場中的降息預期再起,一旦進入降息周期,那么就會給Biotech公司提供更為融資友好的環境,在如此環境下,公司會有強烈的意愿去加強市場布局,而不是尋求被收購,因而對于海外大藥企而言,想要“掃貨”或者想以一個比較合理價格去“掃貨”,當下或是最好的時機,大型跨國藥企也生怕錯過最后一個機會窗口。

醫藥魔方數據披露,截至2023年12月21日,2023年國內共發生了近70筆創新藥License-out(授權許可)交易,已披露交易總金額超350億美元。無論是交易數量還是交易金額都創下新高。另外,去年多個創新藥在美國獲批上市,比如呋喹替尼、艾貝格司亭α注射液F627、特瑞普利單抗PD-1等。

另外,2023年TOP 15(按總金額)上榜門檻為10.2億美元,是2022年(2.58億美元)的4倍。此外,抗體偶聯藥物(ADC)成為授權最多的藥物類型,榜單中有8筆交易涉及ADC,交易總金額超過180億美元。從公司來看,跨國藥企是國內藥企首選的合作對象,其中阿斯利康、GSK等公司掃貨最為頻繁。恒瑞醫藥、翰森制藥等傳統藥企開始在License out方面發力,接連成功將產品授權出去。

“中國是全球創新的一大重要策源地,我們在中國也花了非常多的時間和這些創新的生物醫藥企業共同研究尋求發展。在過去兩年,我們與中國科技生物公司達成了十多筆的交易,包括亙喜生物、誠益生物、康諾亞、西比曼生物、禮新醫藥、珂闌醫藥、祐森健恒、安銳生物、和鉑醫藥、康希諾等?!?Shaun Grady認為,通過溝通交流可以發現,創新在中國并不是局限于某一些小的領域的研究,而是在各個治療領域中都有出現。所以,這也是跨國藥企看好中國市場的重要原因,從側面也印證了中國藥企整體創新實力已經走向國際的科學水平。未來,中國上海將成為阿斯利康除英國劍橋、美國波士頓、美國蓋瑟斯堡和瑞典哥德堡四大以研發為主的戰略中心之外,第五大全球戰略中心。

企業要想在復雜的環境下生存并取得不錯的發展,需要較長時間的技術積累,要有充足的科研投入和堅定的研發戰略。同時,還要具備與大型藥企合作的能力。在2023年底,阿斯利康宣布收購亙喜生物。這是史上首個中國生物技術公司被跨國藥企完整收購的案例。消息公布后,當日美股收盤,亙喜生物暴漲超60%。據雙方消息,如果這筆首付款以及潛在的或有價值付款達成的話,合計交易價值約為12億美元,較之亙喜生物在2023年12月22日的收盤價溢價86%,比60天的成交量加權平均價格(VWAP)溢價192%。

而在今年2月22日,亙喜生物正式宣布完成與阿斯利康的合并協議,合并完成后,亙喜生物不再是一家上市公司,亙喜生物也暫停在納斯達克的ADSs交易,將從納斯達克退市。

大規模合作案能否持續?

盡管最近的大規模收購案給Biotech帶來了較好的開端,但也有不少業內人士分析認為,如此大規模的收購在中國市場或者對本土Biotech企業而言,較難成為長期性的頻發事件。

對此,阿斯利康國際業務拓展合作與戰略投資副總裁陳冰對21世紀經濟報道表示,在過去,企業自己管線的開發過程中由于各種原因,很多管線開發失敗了,或者說它的效果比較差。但是現在通過合作的方式,各家公司正在取得更多的平衡,也就是公司內部的發展加上外部力量的支持,公司能夠從更多的外部資源獲得更多的科學研發的力量。與此同時這也是很多大藥企在尋找的機會,希望通過這樣的機會能夠進行優勢互補。

“有一些大藥企也在面對藥物專利過期,將面臨失去唯一性的困境,這些產品需要更新換代,這也是跨國藥企在尋求更多機會合作的重要原因之一,他們需要對產品管線或者說產品的組合進行補充。而這也進一步帶來了合作的緊迫性?!标惐f。

從Biotech企業的角度來看,周敬業指出,后續大規模的收購在中國市場或將成為可持續性的動作。一方面,大型BD合作、收購現象的背后是中國的研發質量已經獲得提升,投資人、大型跨國藥企未來會更加有信心去投資有同樣質量甚至質量更高的生物醫藥企業;另一方面,加強創新藥企與大型跨國藥企的合作趨勢也是倒逼整個生物醫藥企業思考如何自己的產品在全球更有競爭力,推動企業研發要更往這個方向去發展。這樣才能夠真正地使得創新Biotech企業更好地存活下去;此外,從投資人的角度來看,在看到這些現象后會引流到中國的生物醫藥企業,對優秀的生物醫藥企業進行下一步的投資和孵化,使得能夠產出更多新的項目,能夠在全球舞臺上和跨國藥企進行合作和開發。

“對于本土創新藥企而言,通過BD合作也給了我們更多的機會,帶進了資源,打開了更多的機會之窗,使得我們能夠對下一代的產品進行更多的助力和研發。通過這樣的BD交易還能夠使得我們這樣的企業更好地走向世界,能夠吸引全球的人才,助力企業下一步的發展。在我們看來,能夠和大型跨國藥企進行BD合作,是在多個方面使得公司在遇到挑戰的前提下,創造了更多的機遇?!敝芫礃I說。

實際上,按照國外創新企業和跨國藥企合作模式,可以分為技術服務收入、管線轉賣取得里程碑收入、未來銷售分成、研發平臺整體轉賣以及公司整體轉賣等幾類。這些模式雖然形式不同,但商業實質是創新公司負責研發活動,跨國藥企負責資金投入以及銷售活動,是雙方的分工合作。

換言之,Biotech的結局并非只有被收購一種模式。如果自身研發能力足夠強,已售管線的未來里程碑收入或者分成收入達到可預測水平,即使不上市,該企業也是一個合理存在的商業主體,可以長期存在。

無論哪種形式的合作,加強多方合作走向國際市場已然成為多數創新藥企的必選項。只有產品走向世界才能擴大市場空間、提高回報預期,形成企業自身的可持續發展。如果創新藥能大批量出海成功,醫藥板塊將會打開現在的估值天花板。

一直以來,市場對真正的科學創新以及有差異化優勢的創新一直興趣勃勃,這也持續下去。2023年也充分證明了這種市場的存在,以及這種模式的有效性。如此也有理由相信,2024年以及未來,這一勢頭會一直保持下去。

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